二分法 vs 5

Jul 01, 2023

Scientific Reports volume 13、記事番号: 6085 (2023) この記事を引用

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メトリクスの詳細

この研究では、ドライアイ疾患（DED）患者における涙液マトリックスメタロプロテイナーゼ（MMP）-9のポイントオブケア免疫測定法の二分法および5段階評価システムを比較し、DEDパラメーターと相関する最適な二分法システムを特定しました。 原発性シェーグレン症候群（pSS）を持たないDED患者167名（非SS DED）と、pSSを有するDED患者70名（SS DED）を対象とした。 我々は、5 段階評価システムと 4 つの異なるカットオフ グレード (D1 から D4 システム) を備えた二分評価システムを使用して、InflammaDry® (Quidel、サンディエゴ、カリフォルニア州、米国) で MMP-9 発現を評価しました。 5 段階評価法と有意な相関関係を示した唯一の DED パラメータは涙液浸透圧 (Tosm) でした。 両群とも、D2二分法によれば、MMP-9陽性の被験者はMMP-9陰性の被験者よりも涙液分泌が低く、Tosmが高かった。 Tosm は、非 SS DED グループおよび SS DED グループのカットオフ > 340.5 および > 317.5 mOsm/L で D2 陽性と判定しました。 非 SS DED グループでは、涙液分泌が 10.5 mm 未満、または涙液破壊時間が 5.5 秒未満の層別 D2 陽性。 結論として、InflammaDry の二値評価システムは、5 段階評価システムよりも眼表面指数をよりよく反映しており、実際の臨床状況ではより実用的である可能性があります。

マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) は、炎症誘発性の創傷治癒において重要な役割を果たすタンパク質分解酵素です。 特に MMP-9 はタイトジャンクションを分解し、角膜上皮のバリア機能の破壊を引き起こすことが知られています 1。 そのため、MMP-9 は、ドライアイ疾患 (DED)、眼瞼炎、無菌性角膜潰瘍、眼アレルギー、真菌性角膜炎、火傷、表面が不規則な進行円錐角膜、活動性翼状片、結膜弛緩症など、さまざまな症状の発症に寄与している可能性があります。 3、4、5、6、7、8、9。

幸いなことに、2013 年に導入された InflammaDry® (Quidel、サンディエゴ、カリフォルニア州、米国) として知られる、涙液中の MMP-9 測定用の市販のポイントオブケア免疫測定法が現在利用可能です10。InflammaDry 検査は使い捨てで半検査です。 -MMP-9を下結膜円蓋涙液に塗布してから10分以内にMMP-9のレベルを赤色のバンドで表示する定量的検査で、ドライアイ疾患（DED）の評価に広く使用されています。 DED11 の疑いを確認するために高い陽性と陰性の一致が実証されており、局所抗炎症剤シクロスポリン A12 の有効性を検証するのに有用であることが判明しました。 さらに、InflammaDry 検査の結果は、確定ドライアイ患者における他のドライアイ検査の結果とよく相関していました 13。

5 段階評価システムは涙液中の MMP-9 濃度の変化に敏感であり、良好な信頼性と正確性を備えていることが最近発見されましたが 14、このような結果の半定量的な評価には依然として議論の余地があります。 さらに、多くの臨床医は依然として、陰性結果と陽性結果を区別する二分法アプローチを使用して結果を直感的に判断しています 15,16。 それにもかかわらず、陽性結果と陰性結果を区別し、事前に確立されたさまざまなドライアイパラメータと十分に相関させるために、赤い線の最適な単一の太さを決定することは依然として課題です。

この問題に対処するために、InflammaDry テストにおける読み出し線のカットオフの太さを変化させた二分法解釈と 5 段階評価システムの比較分析を実施しました。 私たちの目標は、DED 患者の客観的なドライアイパラメータと検査結果を効果的に関連付けることができる最適なシステムを特定することでした。

表 1 は、各グループの人口統計、MMP-9 レベル、および DED の臨床パラメータを示しています。 この研究には、DED患者237人からの合計464眼が含まれ、そのうち167眼は原発性シェーグレン症候群（pSS）を伴わないDED（すなわち非SS DED群）、70眼はpSSを伴うDED（すなわちSS DED群）であった。 非 SS DED 群と SS DED 群の平均年齢は、それぞれ 59.7 ± 15.0 歳と 54.1 ± 12.7 歳でした (P = 0.002)。 SS DED グループ (92.9%) では、非 SS DED グループ (69.5%、P < 0.001) よりも女性の性別が多かった。 DED パラメーターのうち、角膜びらんスコア、シェーグレン国際共同臨床同盟 (SICCA) の眼球染色スコア (OSS)、シルマー I、および涙液破壊時間 (BUT) は、SS DED グループで有意に悪かった (P < 0.001、Pそれぞれ < 0.001、P < 0.001、および P = 0.003)。 ただし、眼表面疾患指数 (OSDI) スコアは、非 SS DED グループの方が高かった (P = 0.001)。 角膜過敏症、マイボーム腺機能不全（MGD）グレード、および涙液浸透圧（Tosm）は、2つのグループ間で有意な差はありませんでした。 InflammaDry テストに関しては、5 段階評価システムによる評価は SS DED グループの方が有意に高かった (P < 0.001)。 さらに、D2、D3、および D4 の二分法による陽性患者は SS-DED 群で有意に高かった（それぞれ P < 0.001、P < 0.001、および P = 0.030）。